國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)一步規(guī)范近視控制、弱視治療類醫(yī)療器械產(chǎn)品的管理屬性和管理類別判定，就《近視控制、弱視治療類醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，提到近視控制、弱視治療類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)依據(jù)光源特性、結(jié)構(gòu)特征、預(yù)期用途、使用形式等綜合判定管理類別，如以激光為光源照射眼睛用于近視控制或弱視治療按第三類醫(yī)療器械管理分類編碼為 16-05，以 LED 產(chǎn)生的紅光為光源照射眼睛用于近視控制按第二類醫(yī)療器械管理分類編碼為 16-03，以 LED 產(chǎn)生的光或鹵素?zé)簟㈡u絲燈通過(guò)濾光片形成的單色光為光源照射眼睛用于弱視治療按第二類醫(yī)療器械管理分類編碼為 16-03。